KONTROL LİSTESİ
1- Tıbbi Cihazlarla Yapılacak Araştırmalar Başvuru Formları
- ARAŞTIRMA PROTOKOLÜ
- BAŞVURU ÜST YAZI ÖRNEĞİ TIBBI CİHAZ- BGOFDE BULUNMASI GEREKEN ASGARİ BİLGİLER- GİZLİLİK TAAHHÜTNAMESİ VE YAYIN İZİN BELGESİ- HELSİNKİ BİLDİRGESİ- İLGİLİ KLİNİK ONAYI- IN VİTRO TANI CİHAZLARI İLE YAPILAN DOĞRULAMA ÇALIŞMALARI BAŞVURU FORMU- KLİNİK ARAŞTIRMALAR BAŞVURU FORMU- ÖZGEÇMİŞ FORMU- TEZ AMAÇLI BAŞVURU DİLEKÇESİ ÖN YAZI- TIBBİ CİHAZ KLİNİK ARAŞTIRMALAR BAŞVURU FORMU- TIBBİ CİHAZLAR İLE İLGİLİ YAPILAN GÖZLEMSEL ÇALIŞMALAR İÇİN BAŞVURU FORMU- TIBBİ CİHAZLAR İLE İLGİLİ YAPILAN AKADEMİK AMAÇLI GÖZLEMSEL ÇALIŞMALAR İÇİN BAŞVURU FORMU- BİYOLOJİK MATERYAL TRANSFER FORMU - 1 ADET CD (ARAŞTIRMA DOSYASININ TAMAMI CD'YE YÜKLENEREK TESLİM EDİLECEKTİR.)
2. Akademik Amaçlı Klinik Araştırma Başvuru Formları- ARAŞTIRMA PROTOKOLÜ- BAŞKA BİR ETİK KURULA BAŞVURULMADIĞINA DAİR DİLEKÇE- BAŞVURU DİLEKÇESİ ÖN YAZI- BGOFDE BULUNMASI GEREKEN ASGARİ BİLGİLER- BÜTÇE FORMU- GİZLİLİK TAAHHÜTNAMESİ VE YAYIN İZİN BELGESİ- HASTA TAKİP FORMU- HELSİNKİ BİLDİRGESİ- İLGİLİ KLİNİK ONAYI- İYİ KLİNİK UYGULAMALAR TAAHHÜTNAMESİ- KISA ÜRÜN BİLGİSİ (KÜB)- KLİNİK ARAŞTIRMALAR BAŞVURU FORMU- LİTERATÜR- ÖZGEÇMİŞ FORMU- SİGORTA TAAHHÜTNAMESİ- TEZ AMAÇLI BAŞVURU DİLEKÇESİ ÖN YAZI- MALİ TAAHHÜTNAME- BİYOLOJİK MATERYAL TRANSFER FORMU
- 1 ADET CD (ARAŞTIRMA DOSYASININ TAMAMI CD'YE YÜKLENEREK TESLİM EDİLECEKTİR.)
3. Gözlemsel İlaç Başvuru Formları
- ARAŞTIRMA PROTOKOLÜ- BAŞKA BİR ETİK KURULA BAŞVURULMADIĞINA DAİR DİLEKÇE- BAŞVURU DİLEKÇESİ ÖN YAZI- BGOFDE BULUNMASI GEREKEN ASGARİ BİLGİLER- BÜTÇE FORMU- GİZLİLİK TAAHHÜTNAMESİ VE YAYIN İZİN BELGESİ- GÖZLEMSEL ÇALIŞMA BAŞVURU FORMU- HASTA TAKİP FORMU- HELSİNKİ BİLDİRGESİ- İLGİLİ KLİNİK ONAYI- İYİ KLİNİK UYGULAMALAR TAAHHÜTNAMESİ- KISA ÜRÜN BİLGİSİ (KÜB)- KLİNİK ARAŞTIRMALAR BAŞVURU FORMU- LİTERATÜR- ÖZGEÇMİŞ FORMU- SORUMLU ARAŞTIRICI VE YARDIMCI ARAŞTIRMALAR İÇİN GİZLİLİK TAAHHÜTNAMESİ VE YAYIN İZİN BELGESİ- TEZ AMAÇLI BAŞVURU DİLEKÇESİ ÖN YAZI- MALİ TAAHHÜTNAME- BİYOLOJİK MATERYAL TRANSFER FORMU- 1 ADET CD (ARAŞTIRMA DOSYASININ TAMAMI CD'YE YÜKLENEREK TESLİM EDİLECEKTİR.)
4. Girişimsel Olmayan İlaç Dışı Klinik Araştırmalar Başvuru Formları (ilaç içermeyen kit çalışmaları laboratuvar test çalışmaları ve retrospektif çalışmalar)
- ARAŞTIRMA PROTOKOLÜ- BAŞKA BİR ETİK KURULA BAŞVURULMADIĞINA DAİR DİLEKÇE- BAŞVURU DİLEKÇESİ ÖN YAZI- BGOFDE BULUNMASI GEREKEN ASGARİ BİLGİLER- BÜTÇE FORMU- GİZLİLİK TAAHHÜTNAMESİ VE YAYIN İZİN BELGESİ- GÖZLEMSEL ÇALIŞMA BAŞVURU FORMU- HELSİNKİ BİLDİRGESİ- İLGİLİ KLİNİK ONAYI- İYİ KLİNİK UYGULAMALAR TAAHHÜTNAMESİ- LİTERATÜR- ÖZGEÇMİŞ FORMU- TEZ AMAÇLI BAŞVURU DİLEKÇESİ ÖN YAZI- MALİ TAAHHÜTNAME- BİYOLOJİK MATERYAL TRANSFER FORMU- 1 ADET CD (ARAŞTIRMA DOSYASININ TAMAMI CD'YE YÜKLENEREK TESLİM EDİLECEKTİR.)